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シニア品質エンジニア  /  会社名非公開

ジョブNo.105196
職種 シニア品質エンジニア
社名 会社名非公開
業務内容 製品やサービスの品質評価と管理に責任を負う。製品やサービスの開発と維持管理のために部門横断的に働く。エンジニアは、装置およびプロセス関連の製造問題の解決や、装置、プロセス、材料及び手法のバリデーション、測定するシステムやプロセスの統計解析やメトリックスに関する活動に関与する。新製品開発、サステイニングエンジニアリングに関するあらゆる設計管理活動に責任を持つ。この役割では、リスクマネジメント活動、MSA、評価システムの開発、プロセスバリデーション活動が対象となる。
【連携】主に直属上司、プロジェクトリーダー。その他、工場内他部署、本社各部門、製造元の技術担当者
求める経験 【必須】
■医療機器もしくはIVD業界での品質、品質エンジニアリングもしくはバリデーション業務への従事歴、もしくは同等の技術業務経験3-5年以上
【歓迎】
■製造工場での品質業務従事歴
■ISO13485/9001認証の管理責任者
■技術、問題解決の深い知識と経験。 統計解析のバックグラウンド
■ビジネスレベルの英語による書面および口頭でのコミュニケーション能力
■QMSおよびGVP省令に関する薬機法(PMD Act)の知識、他の適用法および通知等の知識
勤務地
福島県
年収 ~700万円

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